Diseño y muestreo
Este estudio de preparación controlado accidental con grupos paralelos se realizó en mujeres embarazadas remitidas a los centros de sanidad de Urmia en 2018-2019. El estudio tardó 12 meses en ejecutarse, de abril de 2018 a mayo de 2019. Este preparación se registró en el registro iraní de ensayos clínicos (IRCT) el 06/05/2020 con el número de identificación IRCT20151004024340N15. Encima, este estudio fue verificado por el comité de ética de Urmia con el código IR.UMSU.REC.1397.162.
Tamaño de la muestra y método de muestreo
El tamaño de la muestra se calculó según Michele Bisson [29] estudio, correcto a la similitud en los resultados primarios y secundarios objetivo, donde el índice de actividad física moderada y vigorosa (MVPA) fue de 11,7 ± 9,5 min/día en su clase de control y 25,4 ± 20,4 min/día en su clase de tratamiento a posteriori de la intervención . Con el 90% de potencia de estudio (Z1−β= 1.28), y el nivel alfa sinalagmático en 0.05 (Z1−α/2= 1,96), y un 10% de probabilidad de desatención, el tamaño de la muestra se determinó 45 sujetos para cada clase. Por lo tanto, noventa sujetos fueron incluidos en el estudio. El diagrama de flujo de los participantes se muestra en la Fig. 1.
Diagrama de flujo de ingreso al estudio y finalización del preparación por parte de los participantes
Los criterios de inclusión en el estudio fueron: la tendencia a participar en el estudio, tener tiento para observar y escribir, tener menos de 20 semanas de permanencia gestacional, abandono de enfermedades crónicas (es opinar, diabetes, hipertensión, enfermedad renal), abandono de valla para mejorar la actividad física de la matriz, sin enfermedad mental y sin informes de hospitalización (según el autoinforme de la participante), descuido de cerclaje y control prenatal, tener un teléfono inteligente, ataque a Internet y residencia en Urmia. Los criterios de excepción fueron: tener algún problema o enfermedad distinto en el vergüenza contemporáneo como preeclampsia, diabetes, anemia, vergüenza de suspensión aventura y cirugía de cerclaje, sangría frecuente durante la intervención, contracciones prematuras, reducción de movimientos fetales, pérdida de humor amniótico, dieta para una enfermedad específica, y la migración de Urmia.
Utilizamos un método de muestreo estratificado para incluir sujetos de diferentes estratos socioeconómicos de Urmia. Había tres niveles de centros de sanidad; 1, 2 y 3 según su condición social y económica. Luego, dos centros de cada categoría fueron elegidos aleatoriamente por sorteo (sorteo). Encima, los participantes de cada clase se asignaron al azar con una proporción de asignación uno a uno con el método de asignación al azar en bloques. Primero se crearon los bloques con la combinación de AAABBB por computadora y se identificaron todos los estados posibles y se asignó un código exclusivo para cada uno. Luego, considerando el tamaño de la muestra (N = 90) y el tamaño de los bloques (S = 6), el investigador eligió 15 bloques mediante un método de aleatorización simple. Los sujetos seleccionados fueron asignados al clase de control o de intervención de forma consecutiva por el director del estudio. Todas estas etapas se realizaron bajo la disposición de un epidemiólogo consejero y utilizando el Software de Asignación Aleatoria lectura 1.0.0.
Herramientas de colección de datos
En este estudio, se usaron y completaron cuestionarios demográficos del Cuestionario de actividad física durante el vergüenza (PPAQ). Categoría medida con estadiómetro y peso con balanza Sequía. El cuestionario de información demográfica tenía preguntas como permanencia, peso, valor, nivel educativo, situación profesional, situación económica, IMC, permanencia del vergüenza, número de fetos, número de embarazos, informes de la enfermedad subyacente, informes de infertilidad, cerclaje, vergüenza ectópico, y enfermedad específica en el vergüenza contemporáneo.
El PPAQ normalizado, que está relacionado con la actividad física en el vergüenza, incluye dos partes: la Parte I consistió en información sobre las características individuales y la Parte II incluye 32 preguntas sobre actividades físicas. El cuestionario de actividad física del vergüenza consta de 4 grupos de preguntas relacionadas con las actividades: en el hogar (16 preguntas), en la comunidad (3 preguntas), en la actividad profesional (5 preguntas) y en el deporte y el entretenimiento (8 preguntas). Interiormente del manual de PPAQ se ha explicado admisiblemente la categorización y clasificación de las actividades físicas diarias en almohadilla a la intensidad y duración de las mismas. En almohadilla a esa suma manual de los títulos de intensidad multiplicada y duración para algunas actividades interiormente del cuestionario se puede predecir la cantidad de MET/Min para cada categoría de actividades como sedentaria, ligera, moderada y severa que se ha señalado en detalle en la sección de estudio de datos .
Luego de la selección de sujetos en la primera reunión, la investigadora se presentó a las madres y explicó el propósito del estudio. Luego se obtuvo el consentimiento informado por escrito. Luego se cumplimentaron los cuestionarios relacionados con datos personales y actividad física. Se calculó y evaluó el índice de masa corporal (IMC). El peso de la matriz se controló con ropa mínima y sin zapatos, utilizando una báscula digital con una precisión de 100 g. La valor de las personas se midió con un calibre de horma con una precisión de 1 cm mientras estaban de pie descalzos inmediato a la horma, ya que los hombros estaban en una posición regular. El IMC se calculó dividiendo el peso por la valor al cuadrado.
Con almohadilla en el estado de peso (es opinar, regular, con sobrepeso y obeso) ya través de la aleatorización de bloques permutados, todas las mujeres embarazadas fueron asignadas aleatoriamente al clase de control y tratamiento por el software de asignación aleatoria lectura 1.0.0. Entreambos grupos recibieron dietas individuales según IMC, por un nutricionista, quien incluso brindó las explicaciones necesarias. Todo el contenido educativo en formato de archivos de texto, audio y video se entregó y proporcionó a través de what’s app como plataforma de redes sociales. Todos los sujetos de intervención y control recibieron sus contenidos educativos específicos según el protocolo de estudio detallado para cada clase.
Contenido de la intervención
Los sujetos del clase de control coincidían tranquilamente y tenían propiedades casi similares a las de la intervención. Recibieron una atención de vergüenza de rutina proporcionada por los centros de atención médica y fueron seguidas inmediato con el clase de intervención en el mismo período de tiempo. Los sujetos se unieron a un clase posible en una red social (What’s app) accesible a través de dispositivos móviles, portátiles o PC para todos los sujetos de cada centro del clase de control. Recibieron dietas preparadas individualmente y materiales sobre cómo rastrear su propósito en el aumento de peso durante el vergüenza. Paralelamente, el clase de tratamiento incluso se unió a un clase de entrenamiento posible en una red social (What’s app), que fue igualmente accesible a través de dispositivos móviles, portátiles o PC para todos los sujetos de cada centro en el clase de intervención. Solo la diferencia que fue para este clase, recibieron contenido educativo distinto y preparado como materiales escritos, de audio o video para mejorar su actividad física inmediato con una dieta diseñada individualmente durante 16 sesiones en 8 semanas. El contenido entregado al clase posible dos veces por semana y en un período de tiempo específico. Cada sesión fue de aproximadamente 90 minutos y todos los programas educativos fueron impartidos por una partera educada y especializada. Durante diferentes sesiones se trató el tema de las ventajas de realizar ejercicios y actividades físicas adecuadas durante el vergüenza, introduciendo ejercicios adecuados para mujeres embarazadas y la forma de su ejecución. Asimismo en algunas sesiones se discutieron temas sobre las precauciones necesarias y los posibles riesgos para la sanidad con algunas actividades. Se enviaban masajes recordatorios dos veces por semana sobre la importancia de realizar verdaderamente los ejercicios y actividades propuestas, la importancia de una buena complemento a la dieta, y se anunciaba la hora de la próxima sesión y su contenido. Todas las preguntas de las mujeres fueron respondidas tanto interiormente del clase como en el chat privado según el tipo de pregunta. La tasa de encuestados para los dos grupos fue de 87,8% en promedio. Los pesos de las madres se registraron a posteriori de una reunión cara a cara en la cuarta semana. Todos los masajes entregados depositados en clase posible al final de la intervención. El resultado primario fue contar la cantidad de cambios en el nivel medio de actividad física total diaria, mientras que los resultados secundarios midieron el nivel de cambios en otros subgrupos de actividad física diaria inmediato con el nivel de aumento de peso durante el vergüenza.
Al final de la intervención, las madres embarazadas de los dos grupos cumplimentaron por segunda vez los cuestionarios PPAQ. Los datos adquiridos en esta grado se compararon con la primera.
Prospección de los datos
Los datos cuantitativos se informaron como media ± desviación normalizado y los datos cualitativos se expresaron en forma de frecuencias y porcentajes. La intensidad de la actividad se midió en función de la cantidad de Metabolic Equivalent of Task (MET). Para calcular el MET/Min total de actividades, se multiplicó el nivel de MET con respecto a la intensidad de las actividades por la cantidad de tiempo dedicado por día. El nivel de actividad diaria determinado en almohadilla a la cantidad de MET/Min obtenidos por actividades y su promedio por día. La categorización por el nivel de actividad física se realizó de acuerdo al manual específico del PPAQ. Se consideró inactividad o sedentarismo una actividad con MET/Min inferior a 1,5, actividad ligera con MET/Min 1,5-3, actividad moderada con MET/Min 3-6 y actividad severa con MET/Min superior a 6 . Se utilizó una prueba t independiente para comparar los datos sobre los grupos para compararlos al inicio y al final de la intervención. Se utilizó una prueba t pareada para comparar los cambios interiormente de los grupos y comparar los datos de antiguamente y a posteriori. Encima, se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar datos con respecto a las variables cualitativas entre los dos grupos al inicio del estudio. Para controlar la posible influencia de los factores de confusión y determinar mejor el propósito del tratamiento, se realizó un estudio multivariante. El nivel de significación para todas las pruebas estadísticas se consideró inferior a 0,05. Utilizamos el estudio por protocolo para comparar los resultados extraídos entre los grupos de estudio. Todos los estudio se realizaron con el software SPSS-21.