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Viveve Medical, Inc. (NASDAQ: VIVE), una compañía de tecnología médica enfocada en la sanidad de la mujer y el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) femenina, anunció hoy que la compañía recibió un Aviso de concesión de la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los Estados Unidos (USPTO) para la Solicitud de Diploma de los EE. UU. 16/454,578 que cubre Tratamiento único de energía dual de Viveve para tratar la SUI en mujeres. La teledifusión irresoluto de la nueva documento SUI fortalece aún más la cartera de propiedad intelectual de la compañía antiguamente de la finalización planificada de su examen clínico fundamental PURSUIT en EE. UU. para fin de año y el documentación de los resultados principales a principios de 2023.
«Nos complace anunciar la expansión de nuestro patrimonio de patentes SUI, particularmente a medida que nos acercamos rápidamente a la finalización de nuestras visitas de seguimiento de prueba PURSUIT y planeamos informar los resultados principales. Este Aviso de concesión de la USPTO proporciona una moral adicional del método de uso de nuestro novedosa tecnología de energía dual diseñada para tratar la IUE en mujeres», dijo Scott Durbin, director ejecutante de Viveve.
La tecnología de energía dual de Viveve ha demostrado su capacidad para activar fibroblastos e iniciar la formación de colágeno en el tejido en un procedimiento no invasivo, indoloro y cómodo. Cuando se aplica a las áreas que rodean la uretra, el mecanismo de energía único de la tecnología puede proteger y mejorar la función de los tejidos conectivos, mejorar la integridad estructural vaginal y aminorar la hipermovilidad uretral, una de las principales causas de SUI en las mujeres.
«Actualmente, existe una enorme pobreza insatisfecha en el mercado de un tratamiento de IUE no invasivo, seguro, eficaz y duradero. Esperamos completar nuestro examen clínico fundamental PURSUIT, que puede respaldar una nueva indicación en EE. UU. para el tratamiento de la IUE leve». -IUE moderada en mujeres si los resultados son positivos», concluyó el Sr. Durbin.
Acerca de Viveve
Viveve Medical, Inc. (Viveve), es una compañía de sanidad de la mujer enfocada en el tratamiento de la IUE femenina. Con sede en Englewood, Colorado, la compañía está realizando un examen clínico fundamental en los EE. UU. llamado PURSUIT, utilizando su novedoso tratamiento de energía dual para la IUE en mujeres. El sistema Viveve®, patentado internacionalmente, incorpora tecnología de radiofrecuencia monopolar refrigerada por criógeno para proporcionar de modo uniforme un tratamiento endovaginal que no es ablativo. En los EE. UU., el Sistema Viveve está suficiente por la Empresa de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en procedimientos quirúrgicos generales para electrocoagulación y hemostasia. Se han recibido aprobaciones y autorizaciones reglamentarias internacionales para la laxitud vaginal y/o la alivio de la función sexual y/o la incontinencia urinaria. Los esfuerzos actuales de mejora comercial y de mercado de Viveve se centran en las regiones de EE. UU. y Asia Pacífico y se centran en las especialidades básicas de uroginecología, urología y tocología.
Viveve recibió la aprobación de la FDA de su solicitud de exención de dispositivo de investigación (IDE) para tolerar a final el examen PURSUIT multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control simulado para la alivio de la IUE en mujeres en julio de 2020, y la aprobación de la FDA de las enmiendas solicitadas al protocolo IDE en diciembre 2020. El examen clínico se inició en enero de 2021 y el 14 de diciembre de 2021 se anunció la finalización de la inscripción de sujetos. Se prevé la finalización de las visitas de seguimiento de los sujetos para fines de 2022, y los resultados principales se informarán poco a posteriori. Si es positivo, los resultados del examen clínico PURSUIT pueden respaldar una nueva indicación de SUI en los EE. UU.
Para más información visite www.viveve.com.
Confesión de puerto seguro
Todas las declaraciones en este comunicado de prensa que no se basan en hechos históricos son «declaraciones prospectivas» en el sentido de la Sección 27A de la Ley de Títulos de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Títulos de 1934, incluidas, entre otras, declaraciones implícitas y declaraciones expresas con respecto a los planes, plazos o presunciones de resultados de Viveve Medical, Inc. para el examen PURSUIT, y el impacto esperado del Aviso de concesión de la solicitud de documento de EE. UU. 16/454,578 en la capacidad de comercialización de Viveve Medical, Inc. su tecnología para el tratamiento de la IUE en mujeres. Si adecuadamente la gestión ha basado las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa en sus expectativas actuales, la información en la que se basan dichas expectativas puede cambiar. Estas declaraciones prospectivas se basan en una serie de suposiciones sobre eventos futuros y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y otros factores, muchos de los cuales están fuera de nuestro control, lo que podría causar que los resultados reales difieran materialmente de dichas declaraciones. Dichos riesgos, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, el momento, el progreso y los resultados de nuestros ensayos clínicos, la fluctuación de las condiciones económicas mundiales, el impacto del nuevo coronavirus denominado COVID-19 en nuestro mejora clínico y revisión regulatoria. y autorizaciones y sobre la fabricación, las ubicaciones y la utilización por parte del paciente de nuestros Sistemas Viveve, el desempeño de la gestión y de nuestros empleados, nuestra capacidad para obtener financiamiento, nuestra evaluación de alternativas estratégicas, nuestra capacidad para obtener la aprobación o autorización para la cesión de nuestro dispositivo médico para todas las indicaciones buscadas, competencia, condiciones económicas generales y otros factores que se detallan en nuestros informes periódicos y actuales disponibles para su revisión en www.sec.gov. Por otra parte, operamos en un entorno en gran medida competitivo y que cambia rápidamente, donde pueden surgir riesgos nuevos e inesperados. En consecuencia, los inversores no deben abandonarse en declaraciones prospectivas como predicción de resultados reales. Renunciamos a cualquier intención y no asumimos ninguna obligación de refrescar o revisar las declaraciones prospectivas para reverberar eventos o circunstancias que ocurran luego o de los que tengamos conocimiento en el futuro, a menos que lo exija la ley.
Viveve es una marca registrada de Viveve, Inc.
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FUENTE: Viveve Medical, Inc.
Ver la interpretación fuente en accesswire.com:
https://www.accesswire.com/718684/Viveve-Announces-Notice-of-Allowance-for-Second-US-Method-Patent-for-Treating-Female-Stress-Urinary-Incontinence