La etapa piloto de EE. UU. lleva a un estudio fundamental de EE. UU. programado para el tercer trimestre de 2022
SAN FRANCISCO, 21 de abril de 2022 /PRNewswire/ — Curebase, una empresa comprometida con la democratización del paso a los estudios clínicos, anunció hoy el inicio de la etapa piloto de COMPANION, la primera investigación clínica de una nueva terapia digital (DTx) para pacientes con FPI, una rara enfermedad pulmonar. El DTx es propiedad de Vicore Pharma, una compañía farmacéutica de etapa clínica.
El estudio COMPANION es una investigación clínica aleatorizada, controlada y de grupos paralelos que evalúa el impacto de la terapia cognitiva conductual digital de Vicore en la carga de síntomas psicológicos, específicamente la ansiedad y los síntomas depresivos, en adultos diagnosticados con fibrosis pulmonar idiopática (dCBT IPF). Los pacientes con FPI tienen una esperanza de vida de 3 a 5 abriles, durante los cuales suelen empeorar los síntomas de disnea, trabajo y tos.
La plataforma y los servicios DCT de Curebase ayudarán a Vicore a alistar pacientes para este estudio clínico, lo que ofrece la posibilidad de expandir el sustitución de pacientes a poblaciones de pacientes más diversas y no móviles. El estudio COMPANION se llevará a sitio en los EE. UU. y está diseñado para minimizar la carga de los pacientes con FPI, y se llevará a sitio utilizando las soluciones de investigación clínica imaginario y descentralizada de Curebase. Curebase tiene una amplia experiencia en el espacio de DTx y es el principal líder de pensamiento de Digital Therapeutics Alliance (DTA) en la creación de capital para ejecutar de guisa efectiva la investigación clínica de DTx. Su maniquí de disquisición clínico descentralizado garantiza estudios más diversos y de maduro magnitud porque se pueden incluir poblaciones únicas, que normalmente están subrepresentadas en los ensayos clínicos. Esta fortaleza es especialmente importante para comprometerse con poblaciones de enfermedades raras porque estos pequeños grupos de pacientes a menudo se encuentran dispersos por todo el mundo. Los sitios de investigación imaginario de la compañía y el compromiso con los sitios y redes de la comunidad todavía brindan a los médicos opciones nuevas y únicas para ofrecer a sus pacientes, independientemente de su ubicación, lo cual es ideal para el espacio emergente de investigación de DTx. La plataforma Curebase permite a los patrocinadores, CRO y médicos de prácticas de todos los tamaños realizar investigaciones clínicas, incluidas prácticas privadas, clínicas independientes y grandes sitios de investigación académica.
«El Vicore DTx se desarrolló específicamente para asaltar los impactos psicológicos de la FPI y el objetivo de esta investigación es refinar la naturaleza interactiva de las sesiones de terapia para respaldar que los pacientes vean una reducción verdadero de los síntomas de un tratamiento clínicamente validado», dijo. jessica shur, director de Terapéutica Digital en Vicore. «Esta investigación clínica descentralizada todavía nos brinda la oportunidad de repensar el maniquí de disquisición clínico tradicional mientras mantenemos el foco en el paciente».
«Curebase se complace en trabajar con Vicore para investigar la viabilidad de su nuevo DTx para IPF», dijo tom lemberg, fundador y director normal de Curebase. «Construimos nuestras soluciones con la innovación y las terapias emergentes en el centro de nuestra cometido. Los pacientes de todo el mundo quieren tener un paso más casquivana a la medicina de vanguardia para encontrar posibles soluciones para sus dolencias y Curebase se creó pensando en ellos. La investigación que estamos apoyar con Vicore es solo otro ejemplo de nuestros esfuerzos para democratizar aún más la investigación clínica en el mundo».
El Vicore DTx está sujeto a la regulación de dispositivos médicos en los EE. UU. y Europa y se desarrolla en colaboración con Sueciabasado en Alex Therapeutics. Alex Therapeutics desarrolla software como terapia digital de dispositivo médico (SaMD) utilizando terapia cognitiva conductual (CBT) e inteligencia sintético (IA).
Los resultados del estudio piloto COMPANION se esperan para el segundo trimestre de 2022. Los resultados secreto de la etapa fundamental se esperan para 2023.
Acerca de Vicore Pharma AB
Vicore es una compañía farmacéutica en etapa clínica enfocada en desarrollar medicamentos innovadores en enfermedades graves donde el receptor de angiotensina II tipo 2 (AT2R) juega un papel importante. La empresa cuenta actualmente con cuatro programas de explicación, VP01, VP02, VP03 y VP04. VP01 tiene como objetivo desarrollar la sustancia C21 para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y COVID-19. VP02 es una nueva vía de formulación y compañía de talidomida y se enfoca en la enfermedad subyacente y la tos severa asociada con la FPI. VP03 incluye el explicación de nuevos agonistas del receptor AT2. VP04 desarrolla una terapia digital clínicamente validada (DTx), una terapia cognitiva conductual digital desarrollada específicamente para tratar la ansiedad y la depresión en adultos con FPI.
Las acciones de la empresa (VICO) cotizan en el principal mercado de Nasdaq de Estocolmo. Para más información, ver www.vicorepharma.com.
Acerca de Alex Terapéutica
Alex Therapeutics es una empresa de tecnología médica con sede en Estocolmo que diseña y desarrolla software como dispositivos médicos (SaMD). Con la probada «Plataforma Alex DTx», experiencia en inteligencia sintético y psicología basada en evidencia, Alex Therapeutics está en una posición única para ofrecer productos DTx confiables y de vanguardia que mejoran de guisa demostrable la sanidad de sus pacientes. La compañía ha atendido a decenas de miles de pacientes, tiene experiencia en brío clínica y testimonios positivos de pacientes. Para más información visite www.alextherapeutics.com y síguenos en LinkedIn.
Acerca de Curebase
En Curebase, nuestra cometido es admitir innovaciones médicas de calidad a los pacientes más rápido y mejorar el bienestar humano a través de estudios clínicos más eficientes. Estamos demostrando que la investigación clínica puede acelerarse radicalmente si facultamos a los médicos de todo el mundo para que inscriban a los pacientes en las comunidades donde viven. Al aplicar software clínico de vanguardia y técnicas de gobierno de estudios remotos al problema, estamos reinventando los ensayos clínicos y la investigación desde cero. Para maduro información por protección visite www.curebase.com.
Para más información póngase en contacto:
Shawn Malloycolchoneta de curación
Teléfono: 315-882-5310
Correo electrónico: [email protected]
FUENTE Curebase
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